Сразу хочу начать с грустного.
Капитализация Intensity Therapeutics всего 56 млн, они привлекали 7 млн., потом объём был увеличен до 14.6 млн.
Что всё это нам говорит?
Ну, начнём с того, что ни один институциональный инвестор не будет поддерживать это IPO, сколько они могут сюда кинуть?
100 тыс. $?
Это примерно то, сколько менеджер нормального фонда спускает за выходные…
Просто неинтересный размер компании.
А если вдруг кто-то и придёт, то он смело заберёт все 14,6 млн…
Как итог, без институционалов грустно, но лучше им не приходить, если мы захотим поучаствовать в этом размещении.
Из плюсов: “Некоторые из наших существующих акционеров выразили заинтересованность в приобретении Обыкновенных акций в совокупности на сумму до 1 850 000 долларов США по цене первоначального публичного размещения и на тех же условиях, что и другие покупатели этого предложения”
Что же, поехали смотреть, а чем занимаются Intensity Therapeutics?
Рак является как местным, так и системным заболеванием. Основой лечения многих метастатических солидных злокачественных новообразований является регионарное лечение, то есть хирургическое вмешательство, облучение, абляция, с внутривенным (в/в) или пероральным введением системных противоопухолевых препаратов или без них.
Лишь небольшое количество системно вводимых противоопухолевых препаратов достигает сосудистых областей опухоли, при этом меньшее количество лекарств достигает раковых клеток в гипоксических областях опухоли.
Результатом системного дозирования является низкий перенос массы в раковые клетки, потенциально неполная дисперсия в опухолях и плохие результаты лечения пациентов.
Компания предполагает, что низкая эффективность препаратов для борьбы с раком связана с тем, что все эти вещества хорошо всасываются в водные растворы, но крайне плохо проходят через жировую ткань и как следствие просто не достигают цели.
“Одной из проблем, которую мы определили с современными подходами к внутриопухолевому лечению, является то, что липофильная микросреда опухоли с высоким содержанием жиров и давлением не эффективно поглощает продукты на водной основе .”
Ведущий кандидат на продукт -INT230-6
Сейчас компания пришла к фазе 3, которая должна стартовать в 4 квартале этого года, и находится в ожидании финансирования:
“14 октября 2021 г. мы встретились с FDA, чтобы обсудить протокол Фазы 3 и согласовать дизайн исследования Фазы 3, популяцию пациентов и статистический подход. Бесполезность также будет проверена в рамках промежуточного анализа.
“Учитывая положительные данные о выживаемости, наблюдаемые в нашем метастатическом исследовании у пациентов с саркомой, мы планируем провести одно исследование фазы 3.”
Но стоит понимать, что 3 фаза изучения продлится 2 года и главный вопрос, как компания будет финансировать 2 года работы на 14,6 млн?
Но в целом, если говорить о разработке.
Компания ежегодно представляет данные о безопасности всех клинических испытаний в FDA и Министерство здравоохранения Канады. Оба регулирующих органа рассмотрели данные и разрешили компании продолжать все программы клинических исследований без комментариев.
И вроде как на текущей стадии уже есть определённые результаты:
“мы обнаружили, что INT230-6 широко распределяется в инъецированных опухолях, хорошо всасывается, доставляет сильнодействующие агенты в опухолевые клетки, чтобы убить их, и активирует иммунный ответ для борьбы с раком. После инъекции нашего продукта-кандидата опухоли становятся сильно некротизированными, что означает, что раковые клетки умирают и становятся более восприимчивыми к инфильтрации иммунными клетками.”
“Результаты исследования INVINCIBLE показывают, что INT230-6 может вызвать некроз более 95% большой опухоли при однократной дозе без токсичности, за исключением незначительной боли в месте инъекции.”
Хотя как я понял из комментариев, первые результаты фазы 3 будут известны уже к концу 1 квартала 24 года, так что возможно, всё не так и плохо.
Ещё из плюсов, у компании есть статус ускоренной разработки, что говорит о том, что ей будет легче продвигать свой препарат через FDA, обычно это оценивается как позитив:
“Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило INT230-6 обозначение Fast Track и рассмотрело программу разработки компании для исследования INT230-6 для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим тройным негативным раком молочной железы, у которых не было результатов по крайней мере 2 предыдущих линий терапии.”
Прогноз рынка:
Размер мирового рынка рака молочной железы оценивался в 31,89 млрд долларов США в 2022 году и, по прогнозам, достигнет около 70,51 млрд долларов США к 2030 году при зарегистрированном среднегодовом темпе роста 10,43% в течение прогнозируемого периода с 2022 по 2030 год .
Но на текущий момент компания работает в первую очередь над препаратом для лечения саркомы:
Размер мирового рынка лекарств от саркомы оценивался в 1 127,0 млн долларов в 2021 году и, по прогнозам, достигнет 2 497,1 млн долларов к 2031 году, увеличившись в среднем на 8,3% в период с 2022 по 2031 год.
В 2022 году будет диагностировано около 13 190 новых сарком мягких тканей.
Безусловно, рынок саркомы – это более мелкий рынок (1 млрд) по сравнению с рынком молочной железы (32 млрд) от этого и такой слабый интерес к основной разработке компании у инвестиционного сообщества.
Конкурентный анализ
Kymera Therapeutics (KYMR) 1,36 млрд капы / 46 млн выручка
Morphic Holding, Inc. (MORP) 2,7 млрд капы / 68 млн выручка
RAPT Therapeutics (RAPT) 768 млн капы / 0,9 млн выручка
Arena Pharmaceuticals
Seres Therapeutics (MCRB) 720 млн капы / 5 млн выручка
BioAtla (BCAB) 165 млн капы / 0 млн выручка
Epizyme
Nanobiotix (NBTX) 190 млн капы / 5 млн выручка
C4 Therapeutics (СССС) 150 млн капы / 27 млн выручка
Если внимательно посмотреть на 2 самые дешёвые компании из списка BioAtla и C4 Therapeutics, то сразу видно, что они тонут из-за огромных убытков, которые несут эти компании.
C4 Therapeutics несёт по 30 млн в квартал убыток на исследования и разработки, при почти нулевой выручке.
Так что мы имеем достаточно интересный кейс, когда мы можем получить продукт на уровне компаний из списка выше, но при этом капитальные затраты на исследования значительно ниже остальных.
О руководстве:
Льюис Х. Бендер
Ранее он был генеральным директором Interleukin Genetics, компания разрабатывает и продаёт запатентованные генетические тесты для хронических воспалительных заболеваний (OTCQB: ILIU).
Генеральный директор Intensity Therapeutics Льюис Х. Бендер назван одним из 100 самых вдохновляющих людей по версии PharmaVOICE в 2019 году.
Льюиса Х. Бендер назван одним из 100 самых вдохновляющих людей 2019 года.
В выпуске представлены 100 высших руководителей отрасли медико-биологических наук, в том числе 17 предпринимателей, и именно в эту категорию был выбран г-н Бендер. Выпуск определяет этих людей как дальновидных лидеров, которые увидели возможность удовлетворить потребности отрасли и успешно ведут свои компании к новым высотам.
«Для меня большая честь быть названным в рейтинге PharmaVOICE 100 самых вдохновляющих людей, — сказал Льюис Х. Бендер, основатель, президент и главный исполнительный директор Intensity Therapeutics, Inc. — Каждый день 1700 человек проигрывают борьбу с раком. Наши сотрудники, директора и я благодарны за предоставленную возможность попытаться изменить жизнь этих смелых мужчин, женщин, детей и их семей. Наша отрасль должна делать больше, чтобы искать и финансировать новые идеи для борьбы с болезнями. Инновационные решения не всегда можно найти в самых известных местах».
Куда пойдут деньги?
По нашим оценкам, чистая выручка от продажи наших Обыкновенных акций в рамках этого предложения составит приблизительно 12,0 млн долларов США.
Мы намерены использовать чистую выручку от этого предложения в следующих целях:
• приблизительно 35% в отношении инициирования/проведения исследования саркомы Фазы 3 (IT -03 );
• примерно 10% на инициирование/проведение исследований рака молочной железы на ранней стадии фазы 2/3 (IT -04 );
• примерно 20% на наши текущие клинические испытания и связанные с ними операции, включая расходы, связанные с производством SHAO и INT230-6 для наших клинических испытаний, проведением/завершением наших существующих клинических программ и поддержанием нашего IND в FDA, CTA в Health Canada, а также другие нормативные документы для других стран;
• примерно 5% на разработку нашего второго продукта-кандидата, INT33X; и
• примерно 30% на общие корпоративные цели и оборотный капитал.
Финансы:
Сразу стоит начать с того, что компания не имеет препаратов на стадии коммерциализации, а значит, не способна получать доход от своей основной деятельности сейчас.
Её главной задачей является разработка препарата.
В последнем квартале расходы на разработку снизились, но то связано с окончанием ликвидности.
Но, в любом случае, в год компания тратит что-то около 7-8 млн долларов, что выглядит очень бюджетно… И это примерно отвечает на вопрос, а как долго компания сможет себя финансировать?
Но стоит помнить, что при переходе к более поздним стадиям расходы обычно растут и тех 12 млн. чистыми, которые получит компания, точно не хватит на пару лет безбедной работы, но на год точно хватает.
Запас наличности в 617 тыс долларов. Это говорит о том, как сейчас тяжело привлекать капитал и как его действительно не хватает…
Комментарий эксперта.
«Для большинства пациентов с раком молочной железы типичный период ожидания от 2 до 6 недель от постановки диагноза до операции — это очень страшное время. Хирурги и пациенты чувствуют себя бессильными, поскольку в настоящее время у пациента нет терапевтических возможностей перед операцией». сказал Анхель Арнаут, доктор медицинских наук , учёный и хирург-онколог в больнице Оттавы и профессор хирургии в Университете Оттавы и соруководитель сети WOO Института исследования рака Онтарио (OICR). «Ранее мы сообщали, что активные лекарственные агенты, включающие INT230-6, вызывают гибель опухолевых клеток и высокие уровни некроза при множественных подтипах рака молочной железы, включая тройной негативный рак молочной железы после прямой внутриопухолевой инъекции. Способность всего с одной или двумя дозами этого агента , чтобы вызвать быстрый и выраженный цитотоксический и иммунный индукционный ответ в опухоли в течение периода ожидания операции, и всё это без увеличения послеоперационных осложнений, является очень новым и очень привлекательным для пациентов. Впервые существует вероятность того, что пациенты будут перед лампэктомией или мастэктомией пройти лечение, которое может активировать иммунную систему, что может защитить пациента от рецидива заболевания. Мы с нетерпением ждём будущих исследований, чтобы продемонстрировать, что внутриопухолевые инъекции INT230-6 могут обеспечить положительный долгосрочный клинический эффект для пациентов с раком молочной железы. Как хирург, я взволнован тем, как этот новый препарат может изменить то, как мы вообще лечим всех онкологических больных, ожидающих операции».
Что в итоге?
Вот, что я понимаю точно, компания, выходящая на 3 фазу лечения раковых заболеваний, не может стоить 50 млн.
С другой стороны, рынок сейчас такой, что всё что угодно может стоить 50 млн.
Кто-то из действующих акционеров хочет купить акции, это плюс, но институционалов тут ждать не приходится, слишком мелкая рыбёшка.
Со стороны ФФ это хороший кейс показать, как они умеют быть андеррайтерами и выводить успешные IPO, это для них будет маленькая история успеха, так что можно рассчитывать, что Турлов её немного “подтолкнёт”, тем более в обращении всего 15 млн баксов… Но это, естественно, всё мои личные глупости.
Ну а в заключении я присоединюсь к мнению хирурга выше: “я взволнован тем, как этот новый препарат может изменить то, как мы вообще лечим всех онкологических больных”.